<u id="jpt14"><bdo id="jpt14"></bdo></u>

<u id="jpt14"></u>

云南省“十四五”藥品安全規劃新聞發布會在昆明召開

時間:2021-10-21 11:05 來源:未知 微信公眾號:yn2553 QQ公眾號:800061629


 

 

10月20日上午,云南省人民政府新聞辦公室在昆明市海埂會堂召開云南省“十四五”藥品安全規劃新聞發布會,介紹相關情況并回答記者提問。

 

文字實錄

云南省人民政府新聞辦公室對外新聞處處長  

宗霞

宗霞:

女士們、先生們,新聞界的記者朋友們:

大家上午好!

歡迎大家參加今天的《云南省“十四五”藥品安全規劃》新聞發布會,這也是“十四五”專項規劃系列新聞發布會的第五場發布。2021818,《云南省“十四五”藥品安全規劃》經云南省市場監督管理局、云南省藥品監督管理局審議通過,并印發實施。今天的新聞發布會,邀請到云南省市場監督管理局、云南省藥品監督管理局有關領導全面解讀《規劃》的制定背景、基本原則、主要內容等情況,并回答記者朋友關心的問題。

首先,我向大家介紹出席今天發布會的發布人,他們是:

云南省市場監督管理局黨組成員,云南省藥品監督管理局黨組書記、局長張志剛先生;

云南省市場監督管理局藥品安全總監,云南省藥品監督管理局黨組成員、副局長琚健女士;

云南省藥品監督管理局黨組成員、副局長李易蔚女士。

應邀參加今天新聞發布會的有中央駐滇、香港駐滇、云南省內各大新聞媒體的記者朋友們,以及云南省疫苗藥品管理工作領導小組成員單位、云南省藥品監督管理局機關各處室、所屬事業單位的負責同志。歡迎大家的光臨!

今天的新聞發布會有兩項議程,下面,我們依次進行。

首先,有請云南省市場監督管理局黨組成員,省藥品監督管理局黨組書記、局長張志剛先生發布新聞。

 

云南省市場監督管理局黨組成員、

省藥品監督管理局黨組書記、局長  張志剛

張志剛:

各位新聞界的朋友們,各位領導、同志們:

大家上午好!

首先,我謹代表云南省藥品監督管理局,感謝新聞界的朋友們長期以來對我省藥品安全監管工作的高度關注、客觀報道和熱心支持!感謝社會各界長期以來對全省藥品監管工作的關心、支持和幫助!

藥品安全直接關系到人民群眾的身體健康、社會的和諧穩定、生物醫藥產業的高質量發展,是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題、嚴謹的技術問題,是踐行“人民至上、生命至上”理念的具體體現。

2021年8月18日,作為指導我省藥品安全監管,助推生物醫藥產業高質量發展的行動規劃,《云南省“十四五”藥品安全規劃》(以下簡稱《規劃》),經云南省市場監督管理局、云南省藥品監督管理局審議通過,并印發實施。

下面,我就《規劃》編制的背景和意義、主要內容等情況向大家作簡要介紹。

一、《規劃》編制的背景和意義

為扎實做好藥品安全規劃,促進藥品監管工作高質量發展,省藥監局高度重視,及時成立領導機構,制定實施方案,強化課題調研,明確工作要求,精心籌劃、嚴密組織、合力推進,對“十三五”時期我省藥品安全規劃目標任務落實情況、存在問題進行了評估,研究提出了“十四五”時期的主要目標、重點任務、建設項目和保障措施。規劃始終與國家規劃相協調,不斷調整相應內容,幾易其稿。編制期間,分別向云南省疫苗藥品管理工作領導小組17個成員單位、各州市市場監管局、省藥監局機關和事業單位征求意見建議;在省藥監局網站發布公告,向社會公開征求意見,并組織部分藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業和藥械行業協會代表座談討論,充分聽取各方意見和建議,為科學編制規劃打下了堅實基礎。

《規劃》的編制出臺,為新時期把握新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局、進一步樹立以人民為中心的藥品監管、全面提升藥品監管能力建設指明了方向。對于“十四五”時期,努力適應我省生物醫藥產業發展迅速、監管能力亟待提升的新形勢,全面推進我省藥品監管體系和監管能力現代化,構建更加科學、高效、權威的監管體系,牢牢守住藥品安全底線,推動生物醫藥產業高質量發展,確保公眾用藥用械用妝更加放心滿意,保障人民群眾生命安全和身體健康都具有十分重要的意義。同時也為實現《健康云南2030規劃綱要》所確定的目標、助力打造世界一流“三張牌”提供了重要基礎。

二、《規劃》編制的指導思想、基本原則

(一)指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹落實習近平總書記考察云南重要講話精神,增強“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,始終堅持“人民至上、生命至上”,堅持“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,以切實保障人民群眾用藥安全為目標,以全面加強藥品監管能力建設為主線,以改革創新為動力,不斷強化藥品安全監管綜合能力,建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,著力守底線、保安全,追高線、促發展,不斷推進藥品監管體系和監管能力現代化,促進生物醫藥產業高質量發展。

(二)基本原則

1.堅持人民至上,促進發展。始終把保障人民群眾生命安全和身體健康放在第一位,在保障藥品安全和促進生物醫藥產業高質量創新發展上持續發力。

2.堅持底線思維,嚴格監管。堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,強化企業主體責任,強化全過程風險隱患檢查,加大執法辦案力度,嚴厲打擊違法違規行為。

3.堅持依法監管,銳意創新。強化依法行政,規范執法行為,注重創新監管模式,建立健全信用監管體系,懲戒失信行為。

4.堅持黨政同責,社會共治。認真落實地方黨委、政府對藥品安全黨政同責、屬地管理責任,充分發揮黨委、政府組織領導的保障作用,強化藥品安全監管,形成社會共治格局。

5.堅持預防為主,科學監管。加強藥品安全源頭治理和全過程監管,突出藥品監管專業化屬性,形成行政監管與技術檢驗相統一的監管合力。

三、《規劃》的主要內容

(一)全面總結“十三五”時期藥品監管工作發展情況

“十三五”時期,全省各級各部門通力合作,認真落實藥品安全“四個最嚴”要求,以保障人民群眾用藥安全為核心,全省藥品安全形勢持續穩中向好,連續20年未發生重特大藥品安全事故和系統性安全風險,《云南省“十三五”藥品安全規劃》提出的主要發展目標和任務如期完成。

具體來說,成果主要體現在七個方面

一是藥品安全的統一性和權威性不斷提高。成立云南省疫苗藥品管理工作領導小組;省、州(市)、縣(市、區)藥品監管職責進一步明確,監管能力不斷提升;黨政同責、部門協同、各負其責、依法履職的局面基本形成。

二是藥品安全法治建設顯著加強。嚴格落實黨政主要負責人履行法治建設第一責任人職責,將法治建設與藥品監管工作同部署、同安排、同推進,依法科學民主決策,全面履行行政執法職責。

三是人民群眾用藥安全得到有效保障。全省藥品安全評價性抽驗總體合格率穩定在97%以上。查處藥品違法犯罪案件4600余起,未發生系統性、區域性重大藥品安全事故,人民群眾對藥品安全的滿意度明顯提高。

四是藥品安全基礎得到強化。投入4.87億元資金加強全省藥品安全監管體系建設,完成建設項目34個,形成了以云南省食品藥品監督檢驗研究院為龍頭,州(市)、縣(市、區)食品藥品檢驗機構為依托的全省食品藥品檢測體系。新組建省藥品和醫療器械審評中心、食品藥品審核查驗中心。推動8家醫療機構分別獲得國家藥物濫用監測哨點、國家藥品不良反應監測哨點資格,國家哨點醫院數量位居全國前列。

五是技術支撐能力大幅提升。實現疫苗藥品“一物一碼”、全程可追溯,建成云南省疫苗追溯信息化監管系統。與“十二五”規劃相比,省食品藥品監督檢驗研究院實驗室用房面積增長5倍,技術監督儀器設備數量增長2倍,檢驗資質項目數提升230%;省醫療器械檢驗研究院檢驗資質達到1300多項,醫療器械檢驗能力提升了6倍,實驗室面積和儀器設備數量翻了5倍;州市級藥品檢驗能力達到90%以上;國家及省補充基本藥物、高風險藥品監督抽驗實現全覆蓋。

六是助力生物醫藥產業高質量發展成效顯著。截至2020年,全省獲批新藥文號5個,醫療器械注冊(備案)品種268個,其中,擁有完全自主知識產權的Sabin(賽賓)株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)為全球首創,十三價肺炎疫苗獲批上市,為全球第二、國內首創。

七是鍛造了一支忠誠干凈擔當的藥監隊伍。在急難險重任務中彰顯使命擔當,在攻堅克難中錘煉政治品格,在機構改革中體現政治定力,用實踐證明云南藥監是一支黨和政府、人民群眾信得過、靠得住、用得上、能打勝仗、能打硬仗的堅強隊伍。

(二)清晰描繪2035年遠景目標和“十四五”時期主要目標

展望2035年遠景目標,《規劃》提出與全國同步實現藥品監管體系和監管能力現代化,促進我省生物醫藥產業高質量發展取得顯著成效。形成黨政同責、部門協同、齊抓共管、社會共治的藥品安全治理新格局,人民群眾對藥品的獲得感、安全感更加明顯,健康生活更加美好。

在此基礎上,《規劃》提出了“十四五”時期主要目標,以“四個最嚴”要求為根本遵循,推進監管創新,加強隊伍建設,不斷提升藥品監管內生動力,構建科學、高效、權威的藥品監管體系,形成更加有利于我省生物醫藥產業高質量發展的監管環境,推動藥品監管能力整體進入全國先進行列;加快“云南國門”藥品安全保障能力提升,“守住邊境”“守好國門”,努力闖出一條具有云南特色藥品監管發展的新路子。推動實現藥品安全齊抓共管新格局全面形成、藥品安全監管成效明顯提高、藥品監管隊伍建設得到強化、助推生物醫藥產業高質量發展成效顯著、藥品智慧監管取得新突破、應急處置能力明顯提升等六大目標。

《規劃》設定了7項主要指標,《中國藥典》中藥、化學藥品全檢能力達到98%以上,全省生物制品批簽發全檢能力達到全覆蓋;高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查全覆蓋;藥品批發、零售企業和藥品使用單位納入網格化監管全覆蓋;“兩品一械”抽檢不合格處置率達到100%;涉藥投訴舉報違法線索和藥品安全違法行為調查處置率達到100%;實現省產醫療器械、藥包材的檢驗能力達到95%以上,實現省產出口醫療器械產品檢驗全覆蓋;云南省化妝品企業申報品種注冊和備案檢驗項目達90%以上,實現云南省承擔國家化妝品安全抽檢品種及項目全覆蓋。

(三)系統部署“十四五”期間重點任務

《規劃》明確“十四五”時期主要任務是,聚焦監管創新,提高監管效能,全面推進“九大體系和能力建設”,實施“八大工程”,實現安全監管與生物醫藥產業發展相互促進,推進云南藥品監管體系和監管能力現代化,助推我省生物醫藥產業高質量健康發展。

“九大體系和能力建設”包括監管執法、審評審批、藥物警戒、審核查驗、檢驗檢測、疫苗監管、數字賦能藥品智慧監管、突發藥品安全應急、社會共治等九大體系和能力建設。

“八大工程”包括:人才發展、監測評價、檢驗檢測、疫苗產業發展技術支撐、數字賦能藥品智慧監管信息化、藥品安全應急反應及中藥(民族藥)標準建設、職業化專業化藥品檢查員隊伍建設等八大能力提升工程。

保障措施方面,《規劃》要求各級各部門要對藥品安全工作加強統籌協調領導,將藥品安全作為重要內容納入公共衛生體系統籌規劃建設。各級政府要建立健全疫苗藥品管理工作議事協調機制,統籌藥品安全和經濟社會發展,將藥品安全工作納入地方黨政領導干部政績考核內容。加強部門協同,充分發揮省疫苗藥品領導小組及領導小組辦公室職責作用,建立和完善多部門協調機制,形成全省藥品監管工作“一盤棋”格局。加大對藥品監管經費的投入力度,強化監督評估,健全人才評價激勵機制,激勵干部擔當作為。

同志們,“十四五”時期,是我國由全面建成小康社會向基本實現社會主義現代化宏偉目標邁進的關鍵時期,是“兩個一百年”奮斗目標的歷史交匯期,也是藥品安全監管體制機制的構筑期、藥品高質量發展的提升期。把握新發展階段、貫徹新發展理念、融入新發展格局,藥品安全監管面臨的任務更加繁重、責任更加重大、使命更加光榮。面對新形勢、新任務,我們將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以人民為中心的發展理念,以“四個最嚴”為根本要求,緊緊圍繞省委、省政府關于藥品安全、生物醫藥和大健康產業發展決策部署,積極會同各級各有關部門,對《規劃》提出的目標、任務進行細化分解,統籌加強支持保障,做到上下協調聯動,強化橫向互動,形成工作合力。建立規劃主要任務和重點工程落實機制,對照規劃主要任務分工明細表對主要任務和重點工程進展情況進行動態跟蹤及實施效果評估,確保各項任務高質量落實。

作為《規劃》編制和推進落實的主要責任部門,省藥監局將圍繞“政治建局、法治立局、科技強局、改革活局、發展興局、清廉護局”的“六大”目標,牢固樹立“利民為本、法治為基、安全為先、監管為要、服務為榮”的“五為”觀念,扎實抓好基層黨建“標兵”行動、疫情防控“保障”行動、打假治劣“藥劍”行動、風險隱患“清源”行動、藥械科創“加油”行動、服務企業“暖心”行動的“六大行動”,全面加強藥品監管能力建設,全面推進藥品監管體系和監管能力現代化,不斷開創全省藥品監管事業改革發展新局面,為切實保障人民群眾生命安全和身體健康,促進云南經濟社會高質量跨越式發展作出新的更大貢獻。

謝謝大家!

 

霞:

謝謝張志剛局長的發布。下面,請媒體記者提問,提問前請通報所在的媒體機構。

 

記者問答

 

云南網記者現場提問

▍云南網記者:請問作為藥品安全監管部門,“十四五”時期,省藥監局將在哪些重點方面進一步提升藥品監管能力?謝謝!

 

云南省藥品監督管理局黨組成員、副局長  李易蔚

李易蔚:

謝謝這位記者的提問。在“十三五”健全機構體系及監管能力水平提升的基礎上,“十四五”期間,省藥監局將堅持“人民至上、生命至上”理念,認真貫徹落實“四個最嚴”要求,全方位提升藥品監管能力,切實保障人民群眾用藥安全。下面我就健全監管機制、加強人才隊伍建設、完善追溯體系、加強稽查執法等重點方面向大家作介紹。

一是落實監管事權劃分,健全機制,聯查共管。把推動各級人民政府藥品安全黨政同責作為貫徹落實藥品監管“四個最嚴”的重要抓手,強化省、州(市)、縣(市、區)三級藥品監管部門在藥品全過程、全鏈條的監管協同作用。進一步健全完善行政許可、備案管理、稽查檢查、檢驗檢測、監測評價、應急處置等工作的銜接機制,建立跨區域、跨層級、跨環節聯查共管協同機制,構建藥品監管工作全省“一盤棋”格局,堅決守住不發生區域性、系統性藥品安全事件的底線,持續增強全省人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。

二是加強人才隊伍建設,優化結構,提升質量。加大人才培養力度,有計劃重點培養高層次審評檢查、檢驗檢測、監測評價等專業技術人才,實現核心技術支撐人才數量、質量“雙提升”。強化科技創新人才后備力量培養意識,培養一批“一專多能”的復合型人才和團隊管理人才。堅持“專業事情專業做”,打造一支結構合理、素質優良、業務精湛、敢于擔當的職業化、專業化藥品檢查員隊伍。完善專業技術人才考評、職稱晉升等激勵機制,加大一線監督執法和專業技術人才隊伍管理。探索創新人才引進渠道,積極補充生物制品批簽發、審評、評價等緊缺專業技術人才,優化專業人才結構,組建中藥注冊審評審批專家團隊,擴充醫療器械技術審評力量。加強與高等院校、科研機構、龍頭企業等合作,建設藥品監管培訓、實訓基地。優化整合教育培訓資源,充分運用信息化技術,多渠道提升教育培訓可及性和覆蓋面。

三是推進完善信息化追溯體系,落實責任,扎實推進。督促藥品上市許可持有人執行國家藥品信息化追溯標準,實行藥品編碼管理,落實追溯責任。完善藥品追溯體系,適時接入國家藥品追溯協同平臺,從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始,整合藥品生產、流通、使用等環節追溯信息,逐步實現藥品來源可查、去向可追。逐步實施醫療器械唯一標識,加強與醫療管理、醫保管理等銜接,從三類醫療器械開始,推進建設醫療器械追溯系統。發揮追溯數據在風險防控、產品召回、應急處置等工作中的作用,提升精細化監管能力。

四是加強藥品稽查體系建設,優化機制,提升能力。強化藥品檢查、稽查辦案執法聯動,進一步完善市場監管和藥品監管銜接協同工作機制。推動落實州(市)、縣(市、區)藥品監管能力標準化建設要求,確保藥品稽查執法人員經費、設備等保障到位。推進稽查執法制度建設,制定藥品監管行政處罰自由裁量規則、基準,落實執法信息公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核等制度。建立健全行刑銜接機制,聯合相關部門制定并出臺行政執法和刑事司法銜接工作實施細則,建立緊密暢通的公安機關提前介入、聯合辦案、案件移送、重大信息通報、信息共享等工作制度,嚴厲打擊藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。

謝謝!

 

云南日報記者現場提問

▍云南日報記者:生物醫藥產業是我省的支柱產業,請問《云南省“十四五”藥品安全規劃》在助推我省生物醫藥產業發展方面有哪些舉措?謝謝!

 

云南省市場監督管理局藥品安全總監、

省藥品監督管理局黨組成員、副局長  琚健

琚健:

感謝這位記者的提問。“十四五”時期,云南生物醫藥產業將繼續保持快速發展勢頭,疫苗、中藥飲片、中藥配方顆粒、仿制藥等重點產品發展,迫切需要強有力的技術支撐和監管引導,為保障藥品安全、促進生物醫藥產業高質量發展提出了新的更高的要求。下面我就《規劃》在助推我省生物醫藥產業發展方面的舉措向大家做介紹。重點有六個方面措施。

一、推進完善制度標準體系。“十四五”時期,將有序推進規范性文件清理完善和省級事權技術指南制修訂,積極參與國家藥品標準提高行動計劃。完善地方藥品標準體系,推動我省民族特色中藥材、中藥(民族藥)醫療機構制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒等標準研究制定,修訂完成《云南省醫院制劑檢驗手冊》《云南省中藥材炮制規范》2025 版、《云南省中藥材標準》2025版。

二、切實提高審評技術能力。進一步加強審評機構建設,加大人才培養和引進力度,建立健全審評質量控制體系。優化藥品、醫療器械技術審評專家庫,建立專家咨詢委員會,充分發揮專家咨詢委員會在審評決策中的作用。健全審評審批溝通機制,強化對申請人的技術指導和服務。優化醫療器械創新審查機制,全面落實醫療器械注冊人制度。

三、加快檢查員隊伍建設。貫徹落實建立職業化專業化藥品檢查員隊伍決策部署,加強檢查員隊伍培訓管理,完善配套制度辦法,健全檢查員紀律約束、監督機制,全面提升我省藥品檢查能力和水平。創新檢查方式方法,建立檢查力量統一調派機制,健全完善全省藥品專兼職檢查員庫,并根據檢查工作需要,統籌調派全省檢查員。鼓勵州(市)、縣(區)從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作。

四、進一步提升政務服務水平。依托國家業務系統和全省政務服務平臺,推進藥品行政許可申報電子化、結構化、標準化,盡快實現藥品行政許可事項“一網通辦”“跨省通辦”。

五、切實提升檢驗檢測能力。完善以省級檢驗檢測機構為龍頭、州市級檢驗檢測機構為骨干的藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測體系,加快推進國家口岸藥品檢驗所建設和生物制品(疫苗)批簽發能力建設;加大化妝品檢驗檢測資質能力建設,爭取取得國家化妝品抽檢復檢機構資質;打造醫療器械綜合性檢驗技術服務平臺、建設B級綜合性醫療器械檢驗檢測機構,實現省產出口醫療器械產品檢驗全覆蓋。

六、支持中藥傳承創新。進一步完善中藥備案、醫療機構制劑審評審批管理體系,健全醫療機構制劑技術指導原則體系。支持中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥注冊申報,加強上市后監管。推動中藥制藥技術升級,鼓勵二次開發,支持運用新技術、新工藝以及體現臨床應用優勢和特點的新劑型改進已上市中藥品種,加強生產過程控制。加快推進“以傣藥彝藥等民族藥為重點領域的國家藥監局重點實驗室建設項目、全產業鏈標準體系建設項目”等項目實施,不斷提升云南民族藥品種質量標準評價和研發能力。

展望2035年遠景目標,省藥監局將主動作為、積極作為,著力推進支持措施落地見效,為構建新型生物醫藥和健康產業發展的良好生態,推動云南生物醫藥產業再上新臺階作出新貢獻。

謝謝!

 

宗霞:

非常感謝。藥品安全關系千家萬戶。今天的機會難得,請媒體朋友提最后一個問題。

 

新華社記者現場提問

▍新華社記者:疫苗是全民關注的焦點,我省是疫苗生產大省,疫苗研發、生產水平居全國前列,請問“十四五”時期有哪些措施來確保疫苗質量安全?謝謝!

 

張志剛:

感謝這位記者的提問。眾所周知,疫苗是關系人民群眾特別是嬰幼兒健康的特殊藥品,也是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。疫苗不同于一般藥品,其主要特點:一是疫苗關系公共衛生安全和國家安全,是國家戰略性、公益性產品。二是疫苗是預防性產品,主要供健康人使用,且以嬰幼兒使用為主。三是疫苗作為生物制品,生產工藝更為復雜,對安全、有效、質量可控的要求更高。目前我省有2家人用疫苗生產企業,即中國醫學科學院醫學生物學研究所、玉溪沃森生物技術有限公司。已上市銷售的疫苗品種共13個。其中,中國醫學科學院醫學生物所研發的全球首個腸道病毒71型滅活疫苗于2015年12月獲批上市,玉溪沃森生物技術有限公司研發的國內首個、全球第二個13價肺炎球菌多糖結合疫苗于2019年12月獲批上市。2020年,云南省疫苗批簽發量共計達到9465萬余劑,位居全國前列。

“十四五”時期,將是我省疫苗產業高質量發展的重要機遇期,云南省藥監局主要采取四方面的措施來確保疫苗質量安全:

一、加快疫苗批簽發能力建設。提升我省疫苗批簽發能力,高標準完成生物制品批簽發實驗室建設項目,確保在2023年底前向國家提出我省主要疫苗品種批簽發授權申請,為我省生物醫藥產業高質量健康發展提供技術支撐保障。

二、構建疫苗全生命周期管理機制。充分發揮省疫苗藥品領導小組及領導小組辦公室職責作用,加快改革和完善疫苗管理體制,推進部門密切協調,強化生產監管,優化流通配送,規范接種管理,實現信息共享,建立健全權責清晰、運行高效的監管質量管理體系。

三、提高疫苗專業化檢查能力。在職業化專業化藥品檢查員隊伍建設框架內,建立職業化專業化疫苗檢查員隊伍,規范檢查員管理,優化人員結構,提高疫苗現場監督檢查能力,做到事有人管、責有人負。強化疫苗生產環節監督檢查,向全省疫苗生產企業派駐檢查員,實行24小時駐廠監管制度。每年對持有人及其委托生產企業實施常規檢查不少于2次(其中至少包含一次藥品生產質量管理規范符合性檢查),重點疫苗產品根據生產批次密度、監管需要,適時增加檢查頻次。落實疫苗安全的企業主體責任,建立健全疫苗生產企業質量安全電子追溯系統,從疫苗產品質量可控、安全性和有效性等方面積極向國際先進水平看齊。強化疫苗流通使用環節監管,做到流向可追溯、溫度可控可查。

四、提升疫苗監管質量和水平。積極推進世衛組織疫苗國家監管體系評估工作,力爭如期通過世衛組織疫苗國家監管體系(NRA)評估,以監管國際化推進監管現代化。并以此為契機全面提升我省疫苗監管科學化、規范化水平,建立健全并有效運行疫苗監管質量管理體系,將質量管理融入疫苗監管實際工作,通過監管實踐,持續改進質量管理體系,更好地落實藥品安全“四個最嚴”要求,推動監管能力和水平的全面提升。

各位新聞界的朋友們,疫苗監管是藥品監管中的重中之重,需要全社會各方面的共同努力。希望各位朋友們對我們的工作給予大力支持,深度報道藥品安全相關工作,共同推動藥品安全監管體系和能力現代化,助力我省生物醫藥產業高質量發展。

謝謝大家!

 

宗霞:

今天的記者提問環節到此結束,感謝記者朋友踴躍的提問,也感謝三位領導全面專業的解答。

剛才,張志剛局長在發布稿里有幾句話讓我非常有感觸,藥品安全關系到人民群眾的身體健康、社會的和諧穩定、生物醫藥產業的高質量發展,是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題、嚴謹的技術問題,更是踐行“人民至上、生命至上”理念的具體體現。這些話體現出藥品安全工作的任重道遠,也展現了藥監人的責任和擔當!对颇鲜“十四五”藥品安全規劃》的出臺和實施對“十四五”時期全面推進我省藥品監管體系和監督能力現代化,牢牢守住藥品安全底線,推動生物醫藥高質量發展,構建更加科學、高效、權威的監管體制,對保障人民群眾的生命安全和身體健康具有十分重要的意義。希望在座的各位記者朋友全方位、多角度的宣傳報道好《規劃》的內容,并一如既往地關心、關注和支持云南藥品監督工作,營造良好的輿論氛圍,為藥品安全、生物醫藥產業高質量發展積極的貢獻媒體力量。

今天的發布會到此結束,謝謝大家!

來源:云南省網上新聞發布廳

免責聲明:我們尊重原創,主要目的在于分享信息。版權歸原作者所有,如有侵犯您的權益請及時告知我們,我們將在24小時之內刪除。

 

 

更多新的招聘、考試信息
關注微信公眾號:yn2553
或長按二維碼關注

日本韩国欧美人人澡_免费人成在线播视频_欧美另类激情在线播放_高清无码毛片在线看